Informationen von Formula Swiss

GMP- und ISO-Zertifizierungen

Unser Unternehmen befolgt seit vielen Jahren die Good Manufacturing Practices (GMP) und den offiziellen Standard ISO 22716-2007 und wurde 2019 offiziell zertifiziert.

Nach GMP und ISO zertifizierte nachhaltige CBD-Produktion von Formula Swiss

Diese Standards tragen dazu bei, dass unsere Produkte nach festgelegten Qualitätsanforderungen hergestellt, kontrolliert, dokumentiert und geprüft werden.

Was sind Good Manufacturing Practices (GMP)?

Good Manufacturing Practice (GMP) ist ein System, das sicherstellt, dass Produkte gleichbleibend nach festgelegten Qualitätsstandards hergestellt und kontrolliert werden. Es soll die mit der Produktion verbundenen Risiken minimieren, die durch die Prüfung des Endprodukts nicht beseitigt werden können.

Unser Ziel ist es, sicherzustellen, dass unsere Produkte sicher sind und höchste Qualität aufweisen.

GMP umfasst alle Aspekte der Produktion, von Ausgangsmaterialien wie Samen, Pflanzen und Erde bis hin zu Räumlichkeiten, Ausrüstung, Schulung des Personals und persönlicher Hygiene.

Detaillierte schriftliche Verfahren sind für jeden Prozess unerlässlich, der die Qualität des fertigen Produkts beeinflussen könnte. Es müssen Systeme vorhanden sein, die dokumentiert nachweisen, dass die korrekten Verfahren bei jedem Schritt des Herstellungsprozesses und bei jeder Herstellung eines Produkts konsequent eingehalten werden.

Good Manufacturing Practices (GMP) sind für Kosmetika vorgeschrieben

Für viele überraschend: Good Manufacturing Practices (GMP) für kosmetische Produkte sind in der EU vorgeschrieben und werden von vielen anderen Ländern, wie den Vereinigten Staaten, dringend empfohlen.

Die Kosmetikverordnung (EG) 1223/2009 verlangt, dass alle auf dem europäischen Markt angebotenen kosmetischen Produkte die durch den Standard ISO 22716 festgelegten Good Manufacturing Practices (GMP) erfüllen.

Die Verordnung verlangt, dass wir der Produktinformationsdatei (PIF) eine mit der Produktionsstätte verbundene Konformitätserklärung hinzufügen.

Was ist der Standard ISO 22716?

Der Standard ISO 22716 definiert die Anforderungen an Qualität und Reproduzierbarkeit für kosmetische Produkte auf dem europäischen Markt. Die Produkte müssen GMP- und verordnungskonform gemäß Verordnung 1223/2009 sein.

Unser Standard umfasst:

  • Personal
  • Räumlichkeiten
  • Ausrüstung
  • Rohstoffe und Verpackungsmaterialien
  • Herstellung
  • Fertige Produkte
  • Interne und externe Prüfungen
  • Umgang mit nicht spezifikationskonformen Produkten und Abweichungen
  • Abfälle und Nebenprodukte
  • Unterauftragsvergabe
  • Beschwerden und Rückrufe
  • Änderungsmanagement
  • Internes Audit
  • Qualitätswesen
  • Dokumentation

Auditor und Zeitplan

Umsetzung

Unser Prozess zur Umsetzung des GMP- und ISO 22716-2007-Standards begann Anfang 2019.

Abschluss

Die Umsetzung wurde von SBD im Januar 2020 abgeschlossen.

Notarielle Beglaubigung

Die Umsetzung unseres Standards wurde in Zug, Schweiz, offiziell notariell beglaubigt.