Informationen von Formula Swiss

GMP- und ISO-Zertifizierungen

Unser Unternehmen arbeitet seit vielen Jahren nach guter Herstellungspraxis (GMP) gemäß ISO 22716:2007, der internationalen GMP-Norm für Kosmetika, und wurde im Januar 2020 von SBD zertifiziert.

Nachhaltige, nach GMP und ISO zertifizierte CBD-Produktion von Formula Swiss

GMP stellt sicher, dass unsere Produkte jedes Mal auf dieselbe Weise hergestellt, kontrolliert, dokumentiert und überprüft werden. Sie wirkt zusammen mit dem Testen jeder Produktionscharge.

Was ist gute Herstellungspraxis (GMP)?

Gute Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice, GMP) ist ein System, das sicherstellt, dass Produkte gleichbleibend nach festgelegten Qualitätsstandards hergestellt und kontrolliert werden. Sie soll die Risiken in der Produktion minimieren, die sich durch das Testen des Endprodukts nicht ausschließen lassen.

Unser Ziel ist es, dass unsere Produkte sicher sind und höchste Qualität haben.

GMP umfasst alle Aspekte der Produktion, von Ausgangsmaterialien wie Saatgut, Pflanzen und Boden bis hin zu Räumlichkeiten, Ausrüstung, Schulung der Mitarbeiter und persönlicher Hygiene.

Für jeden Prozess, der die Qualität des Endprodukts beeinflussen könnte, sind detaillierte schriftliche Verfahren unerlässlich. Es muss Systeme geben, die dokumentiert nachweisen, dass bei jedem Schritt des Herstellungsprozesses, jedes Mal, wenn ein Produkt hergestellt wird, die richtigen Verfahren eingehalten werden.

GMP ist für Kosmetika in der EU vorgeschrieben

Gute Herstellungspraxis für kosmetische Mittel ist in der EU gesetzlich vorgeschrieben und wird in vielen anderen Märkten empfohlen, etwa in den USA.

Die EU-Kosmetikverordnung (EG) Nr. 1223/2009 verlangt, dass jedes kosmetische Mittel, das in der EU in Verkehr gebracht wird, nach GMP hergestellt wird (Artikel 8). ISO 22716 ist die harmonisierte Norm für GMP bei Kosmetika: Wer sie befolgt, weist diese Einhaltung auf anerkannte Weise nach.

Die Verordnung verlangt außerdem eine Erklärung zur Einhaltung der GMP in der Produktinformationsdatei (PIF) jedes Produkts.

Was ist die Norm ISO 22716?

ISO 22716 ist die internationale Norm für gute Herstellungspraxis bei Kosmetika. Sie legt fest, wie kosmetische Mittel hergestellt, kontrolliert, gelagert und versandt werden, damit die Qualität von Charge zu Charge gleich bleibt.

Unser GMP-System umfasst:

  • Personal
  • Räumlichkeiten
  • Ausrüstung
  • Rohstoffe und Verpackungsmaterial
  • Herstellung
  • Fertigprodukte
  • Prüfung
  • Umgang mit Spezifikationsabweichungen und Abweichungen
  • Abfälle und Nebenprodukte
  • Auftragsvergabe an Dritte
  • Reklamationen und Rückrufe
  • Änderungsmanagement
  • Internes Audit
  • Qualitätswesen
  • Dokumentation

Zertifizierung

Umsetzung

Unser Zertifizierungsprozess für GMP gemäß ISO 22716:2007 begann Anfang 2019.

Zertifiziert

Unsere Produktion wurde im Januar 2020 von SBD zertifiziert.

Beurkundung

Unsere Umsetzung der Norm ist in Zug, Schweiz, amtlich notariell beurkundet.