Unser Unternehmen hat Good Manufacturing Practices (GMP) und die offizielle Norm ISO 22716-2007 seit vielen Jahren befolgt und wurde 2019 offiziell zertifiziert.
Diese Standards tragen dazu bei, dass unsere Produkte nach definierten Qualitätsanforderungen hergestellt, kontrolliert, dokumentiert und überprüft werden.
Was ist Good Manufacturing Practice (GMP)?
Good Manufacturing Practice (GMP) ist ein System, um sicherzustellen, dass Produkte konsistent nach definierten Qualitätsstandards hergestellt und kontrolliert werden. Es ist darauf ausgerichtet, die Risiken der Produktion zu minimieren, die durch das Testen des Endprodukts nicht beseitigt werden können.
Unser Ziel ist es, sicherzustellen, dass unsere Produkte sicher und von höchster Qualität sind.
GMP deckt alle Aspekte der Produktion ab, von Ausgangsmaterialien wie Saatgut, Pflanzen und Boden bis hin zu Räumlichkeiten, Ausrüstung, Personalschulung und Körperpflege.
Detaillierte schriftliche Verfahren sind für jeden Prozess unerlässlich, der die Qualität des fertigen Produkts beeinträchtigen könnte. Es muss Systeme geben, die dokumentierte Nachweise liefern, dass bei jedem Schritt des Herstellungsprozesses, jedes Mal, wenn ein Produkt hergestellt wird, konsequent korrekte Verfahren befolgt werden.
Gute Herstellungspraktiken (GMP) sind für Kosmetika obligatorisch
Überraschend für viele sind Good Manufacturing Practices (GMP) für kosmetische Produkte in der EU obligatorisch und werden von vielen anderen Ländern, wie den Vereinigten Staaten, sehr empfohlen.
Die Kosmetikverordnung (EG) 1223/2009 schreibt vor, dass alle auf dem europäischen Markt gebrachten kosmetischen Mittel den in der ISO 22716 festgelegten Good Manufacturing Practices (GMP) entsprechen.
Die Verordnung verpflichtet uns, der Produktinformationsdatei (PIF) eine mit der Herstellungsanlage verbundene Konformitätserklärung hinzuzufügen.
Was ist die ISO 22716-Norm?
Die Norm ISO 22716 definiert die Qualitäts- und Reproduzierbarkeitsanforderungen für Kosmetikprodukte auf dem europäischen Markt. Die Produkte müssen GMP und die Verordnung 1223/2009 konform sein.
Unser Standard umfasst:
- Personal
- Räumlichkeiten
- Ausrüstung
- Rohstoffe und Verpackungsartikel
- Herstellung
- Fertige Produkte
- Interne und externe Tests
- Behandlung von Off-Spezifikationen und Abweichungen
- Abfall und Nebenprodukte
- Subunternehmer
- Beschwerden und Rückrufe
- Änderungsmanagement
- Interinterner Audit
- Qualitätsservice
- Dokumentation
Auditor und Zeitachse
Umsetzung
Unser Implementierungsprozess der Norm GMP und ISO 22716-2007 begann Anfang 2019.
Abschluss
Die Umsetzung wurde im Januar 2020 von SBD abgeschlossen.
Begarnung
Unsere Umsetzung des Standards ist in Zug, Schweiz, offiziell notariell beglaubigt.