CBD in der EU: seinen Status als neuartiges Lebensmittel verstehen

04/10/2023
Wissenschaftler mit einer Flasche CBD-Öl

CBD und der EU-Katalog für neuartige Lebensmittel: ein genauer Einblick

Cannabidiol, allgemein bekannt als CBD, hat in den letzten Jahren an Bedeutung gewonnen. Sein Status als neuartiges Lebensmittel in der Europäischen Union hat jedoch Fragen und Bedenken bei Verbrauchern, Herstellern und Regulierungsbehörden gleichermaßen aufgeworfen.

Die Bewertung von CBD durch die EFSA: von der Pause 2022 bis 2026

Im Juni 2022 hat die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) ihre Bewertungen von CBD als neuartiges Lebensmittel wegen Datenlücken ausgesetzt. Im Februar 2026 veröffentlichte sie eine aktualisierte Erklärung mit einer vorläufigen sicheren Aufnahmemenge von 0,0275 mg CBD pro kg Körpergewicht und Tag (etwa 2 mg täglich für einen Erwachsenen mit 70 kg), und seitdem gibt sie wieder Gutachten zu einzelnen Anträgen ab. Als Grund wurden 2022 Datenlücken und Unsicherheiten über mögliche Gefahren der CBD-Aufnahme genannt.

Der vorläufige Wert der EFSA gilt nur für Nahrungsergänzungsmittel mit CBD in einer Reinheit von mindestens 98 % und ohne Nanopartikel. Für Menschen unter 25 Jahren, schwangere oder stillende Frauen und Menschen, die Medikamente einnehmen, kann die Sicherheit von CBD laut EFSA nicht festgestellt werden.

Was gilt als neuartiges Lebensmittel?

CBD kann aus Pflanzen der Art Cannabis sativa L. gewonnen oder chemisch synthetisiert werden. Die Europäische Kommission hat festgestellt, dass CBD als neuartiges Lebensmittel gilt, sofern es die Bedingungen der EU-Rechtsvorschriften über neuartige Lebensmittel erfüllt. Die Kommission holte die Stellungnahme der EFSA zur Sicherheit des CBD-Konsums für den Menschen ein, angesichts der zahlreichen Anträge für CBD im Rahmen der Verordnung über neuartige Lebensmittel.

Datenlücken und Bedenken

Bis Juni 2022 hatte das EFSA-Expertengremium für Ernährung, neuartige Lebensmittel und Lebensmittelallergene (NDA) 19 Anträge für CBD als neuartiges Lebensmittel erhalten. 2022 erklärte der damalige Vorsitzende des NDA-Gremiums, Prof. Dominique Turck, das Gremium habe mehrere Gefahren und Datenlücken festgestellt, und betonte, es sei „nicht zu dem Schluss gekommen, dass CBD als Lebensmittel unsicher ist“.

Die Erklärung der EFSA von 2026 nennt weiterhin Bedenken in Bezug auf die Leber, den Magen-Darm-Trakt sowie das endokrine System, das Nervensystem und das Fortpflanzungssystem. Sie stellte in Tierstudien übereinstimmende Auswirkungen auf die Leber fest und in Studien am Menschen Hinweise auf Leberwirkungen, insbesondere wenn CBD zusammen mit Medikamenten eingenommen wurde.

Tierversuche haben nachteilige Auswirkungen gezeigt, insbesondere in Bezug auf die Fortpflanzung. Es bleibt wichtig festzustellen, ob diese Effekte auch beim Menschen beobachtet werden. Auf diese Bedenken geht eine veröffentlichte Studie näher ein.

Unterstützung für Antragsteller und künftige Schritte

2022 erklärte Ana Afonso, Leiterin des Bereichs Ernährung und Lebensmittelinnovation bei der EFSA, dass die Unterbrechung der Bewertung eines neuartigen Lebensmittels nicht ungewöhnlich ist, wenn Informationen fehlen. Seitdem hat die EFSA Gutachten zu einzelnen Anträgen abgegeben. Mehrere kamen zu dem Schluss, dass die Sicherheit „nicht festgestellt werden kann“, weil die Antragsteller die angeforderten Daten nicht vorgelegt hatten, darunter zwei, die am 21. September 2026 veröffentlicht wurden. Am 18. September 2026 gab die EFSA ihr erstes positives Gutachten ab. Es betrifft synthetisches CBD (Reinheit mindestens 98 %) in MCT-Öl in einer Menge von höchstens 2 mg pro Tag für Erwachsene über 25 Jahre und kommt zu dem Ergebnis, dass es sicher ist, außer für Menschen, die Medikamente einnehmen.

Das Gutachten der EFSA ist eine Empfehlung: Ob ein neuartiges Lebensmittel mit CBD verkauft werden darf, entscheiden die Europäische Kommission und die Mitgliedstaaten, und bisher wurde noch keines zugelassen.

Quellen: EFSA-Meldung, Juni 2022; EFSA Journal 2026, 9862 (aktualisierte Erklärung); EFSA Journal 2026, 10154; EFSA Journal 2026, 10318; EFSA Journal 2026, 10319; EFSA: neuartige Lebensmittel.

CBD- und Cannabisregeln in ausgewählten europäischen Ländern

Die Vorschriften für neuartige Lebensmittel gelten in der gesamten EU, doch die nationalen Regeln für Hanf, CBD und Cannabis unterscheiden sich weiterhin. Die folgende Übersicht fasst die Lage zusammen, die in unseren früheren Länderberichten beschrieben wurde.

Frankreich

Eine Umfrage von Santé publique France aus dem Jahr 2022 unter Erwachsenen zwischen 18 und 75 Jahren im französischen Mutterland ergab, dass 16,4 % mindestens einmal CBD probiert hatten und 10,0 % eine Verwendung in den vorangegangenen 12 Monaten angaben. Der Ministerialerlass vom 30. Dezember 2021 erlaubte den Anbau und bestimmte Verwendungen eingetragener Sorten von Cannabis sativa L. mit einem Delta-9-THC-Gehalt von höchstens 0,3 %. Am 29. Dezember 2022 hob der Conseil d’État das im Erlass enthaltene allgemeine Verkaufsverbot für THC-arme Blüten und Blätter auf; das bedeutet nicht, dass jedes CBD-Öl, jede Creme oder jedes essbare Produkt alle geltenden Produktvorschriften erfüllt.

Spanien

Es ist nicht zutreffend, jedes CBD-Produkt in Spanien als uneingeschränkt legal zu bezeichnen. Die Anforderungen hängen vom Produkt, seiner Zusammensetzung, dem Verwendungszweck und der Aufmachung ab. Die Verordnung (EU) 2015/2283 über neuartige Lebensmittel gilt seit dem 1. Januar 2018, und die spanische Lebensmittelbehörde AESAN erklärt, dass ein neuartiges Lebensmittel eine Zulassung und einen Eintrag in die Unionsliste benötigt, bevor es in Verkehr gebracht werden darf. Frühere Schätzungen von rund 20 Millionen Euro für den spanischen CBD-Öl-Markt wurden ohne benannten Datensatz oder Methodik veröffentlicht. Für medizinisches Cannabis in Spanien gelten eigene Regeln.

Italien

Italien hat Regeln für die Herstellung und den Verkauf von Produkten aus Hanf, doch der rechtliche Rahmen für Cannabinoid-Produkte hat sich immer wieder verändert, und neben dem legalen Markt gibt es weiterhin illegale Verkäufe. Euromonitor erfasst den italienischen Cannabismarkt in drei Segmenten (medizinisches Cannabis, Cannabis für Erwachsene zu Genusszwecken und CBD), aufgeschlüsselt nach Produktform und Vertriebskanal. Dabei handelt es sich um Forschungskategorien, die sowohl legale als auch illegale Verkäufe umfassen; sie bedeuten also nicht, dass jedes Segment oder jede Produktform in Italien legal erhältlich ist.

Niederlande

Im Rahmen des Experiments mit einer geschlossenen Coffeeshop-Kette begannen die ersten Pilotversuche im Dezember 2023 in Breda und Tilburg. Die Versuchsphase begann am 7. April 2025 und dauert vier Jahre; in dieser Phase dürfen Coffeeshops in den zehn teilnehmenden Gemeinden nur regulierte Cannabisprodukte verkaufen. Ein unabhängiges Forschungsteam untersucht die Auswirkungen auf öffentliche Sicherheit, Kriminalität, Belästigung und das Wohlergehen der Bevölkerung.

Griechenland

Griechenland hat medizinisches Cannabis 2017 legalisiert. In parlamentarischen Anfragen beschrieb der griechische Europaabgeordnete Stelios Kouloglou die 2021 eingeführten Einfuhrbeschränkungen und äußerte Bedenken hinsichtlich des Zugangs für Patienten und des freien Warenverkehrs. In ihrer schriftlichen Antwort erklärte die Europäische Kommission, dass die Mitgliedstaaten Patienten den Zugang zu cannabisbasierten Arzneizubereitungen erlauben können und dass sie zu diesem Zeitpunkt keine weitere Harmonisierung plane.

Mehr dazu in unserem Leitfaden: Ist unser CBD-Öl legal?

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Robin Roy Krigslund-Hansen

Robin Roy Krigslund-Hansen

Über den Autor

Robin Roy Krigslund-Hansen is the co-founder and CEO of Formula Swiss and is responsible for formulation. Since co-founding the company in 2013, he has written about hemp, CBD, and the cannabis industry. His perspective draws on building Formula Swiss, conversations with researchers, and supporting CBD research.

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