Brasiliens neueste Studie zur CBD-Kennzeichnung stellt einen wichtigen Moment dar. Die Forschung lenkt dringend benötigte Aufmerksamkeit auf den oft vernachlässigten Bereich der Kennzeichnungspraktiken bei Produkten auf Cannabidiol-Basis – besonders angesichts des rasanten Wachstums dieses Marktes in Brasilien.
Ein fragmentiertes Regulierungssystem fördert Uneinheitlichkeit
Die Studie, durchgeführt von einem Forscherteam unter der Leitung von Eduardo Yoshio Nakano und veröffentlicht im Journal of Cannabis Research, untersuchte die Qualität der Kennzeichnung bei in Brasilien erhältlichen CBD-Produkten.
Die Bewertung konzentrierte sich auf zwei unterschiedliche regulatorische Kategorien: die Regelung N660/2022, die importierte Produkte betrifft, und N327/2019, welche für inländisch gemeldete Produkte mit befristeter Handelszulassung gilt.
Laut den Ergebnissen erhielten von 105 bewerteten Produkten nur 19 eine Bewertung als sehr zufriedenstellend hinsichtlich der Kennzeichnung. Fast 40 Produkte wurden als wenig zufriedenstellend eingestuft – ein Hinweis auf Unstimmigkeiten, die Risiken bergen und Fachpersonen im Gesundheitswesen vor Herausforderungen stellen können.
Zentrale Bereiche offenbaren erhebliche Informationslücken
Der Forschungsrahmen unterteilte die Qualität der Kennzeichnung in vier wesentliche Kategorien:
- Verordnung: Relevante Angaben für die Auswahl und Empfehlung eines Produkts.
- Gute Herstellungspraxis (GMP): Standards zur Sicherstellung der Produktqualität vor der Markteinführung.
- Sichere Anwendung: Klare Hinweise und Warnungen für den sachgemäßen Gebrauch.
- Labortests (CoA): Unabhängige Analysen zur Überprüfung des Inhalts und der Reinheit des Produkts.
Produkte, die unter die Regelung N327 fallen, erzielten in den Bereichen Verordnung und sichere Anwendung in der Regel höhere Bewertungen. Diese Produkte enthielten häufiger zugängliche, ausführliche Informationen wie Anwendungshinweise, potenzielle Risiken und standardisierte Verpackungselemente gemäß den Vorgaben der brasilianischen Gesundheitsbehörde ANVISA.
Geringe Rückmeldung von Herstellern wirft Fragen auf
Ein zentrales Ergebnis der Studie war die mangelnde Rückmeldung von Herstellerfirmen bei Anfragen nach fehlenden Angaben. Von den 105 untersuchten Produkten antworteten nur 12 Unternehmen auf E-Mail-Anfragen bezüglich zusätzlicher Kennzeichnungsinformationen.
Diese geringe Reaktionsbereitschaft deutet auf strukturelle Schwächen bei der Transparenz und Verantwortlichkeit innerhalb der Branche hin.
Importierte Produkte weisen schwächere Kennzeichnungsstandards auf
Die statistische Auswertung zeigte, dass Produkte, die unter die Regelung N660 fallen, in entscheidenden Bereichen der Kennzeichnung deutlich schlechter abschnitten als Produkte unter N327. Besonders im Bereich sichere Anwendung lagen die Durchschnittswerte bei N660-Produkten deutlich niedriger – es fehlten zentrale Angaben zur sachgerechten Nutzung, die üblicherweise auf einem Beipackzettel oder Etikett zu finden sind.
Warum das für Brasiliens CBD-Markt von Bedeutung ist
Brasilien verzeichnet eine starke Zunahme an Nachfrage nach Produkten auf CBD-Basis – Hunderttausende beziehen sie jährlich über Importe oder lokale Anbieter. Dieses Wachstum findet jedoch in einem Umfeld mit regulatorischen Lücken und schwacher Durchsetzung statt.
Fehlende einheitliche und transparente Kennzeichnung kann zu Fehlanwendungen, Missverständnissen und einem Vertrauensverlust im Markt führen.
Ähnliche Entwicklungen gibt es international. Forschungen aus den USA und Südafrika deckten wiederholt Abweichungen zwischen tatsächlichem Cannabinoid-Gehalt und den Angaben auf Produktetiketten auf. Solche Unterschiede können ohne klare Regulierung dazu führen, dass Nutzer unbeabsichtigt mit nicht deklarierten Bestandteilen oder Rückständen in Kontakt kommen.
Aktuelle Schwächen beeinträchtigen das Vertrauen
Trotz bestehender Vorgaben der ANVISA kommt die Studie zu dem Schluss, dass brasilianische Vorschriften bislang keine verbindlichen Anforderungen zur Veröffentlichung von Qualitätsnachweisen wie Zertifikaten (CoA) enthalten. Ohne verbindliche Transparenz bei der Kennzeichnung bleibt der Markt für Nutzer und Fachpersonal weitgehend undurchsichtig.
Persönliche Einblicke
Als jemand, der die Entwicklungen rund um die Regulierung von Cannabis weltweit verfolgt, sehe ich in Brasiliens Situation ein generelles Problem: Der Markt wächst schneller als die Fähigkeit, ihn angemessen zu regulieren.
Es ist anzuerkennen, dass ANVISA mit N660 und N327 Struktur schaffen möchte, doch die Kennzeichnung sollte niemals als bloße Formalität betrachtet werden. Sie ist die zentrale Informationsquelle und Grundlage für Vertrauen bei der Empfehlung eines Produkts.
Aus meiner Sicht zeigt die mangelnde Offenheit vieler Hersteller ein problematisches Verhältnis zur öffentlichen Verantwortung. Klare, verständliche und verlässliche Produktinformationen sind kein bürokratischer Aufwand – sie sind notwendig, um Vertrauen aufzubauen und zu erhalten.
Angesichts des steigenden Interesses an CBD-Produkten in Brasilien sind stärkere Kontrollen und verbindliche Offenlegung von Labortests entscheidende Schritte für Transparenz und langfristige Glaubwürdigkeit.
